手机浏览器扫描二维码访问
张建民很悲观的说道:“不是无路可走,而是我们现在连路的开端都没找到。”
按照监察司最高局公布的参比制剂目录,格列卫的处方是极其复杂的,成分越多或者说辅料越多也就意味着工艺上越复杂,越难以控制。
其中,非活性成分的填充剂、润滑剂和粘合剂等等就有五六种。比如:胶态二氧化硅,交联聚维酮,羟丙甲纤维素,硬脂酸镁,微晶纤维素。
当然,这些都比较常见,其实还可以接受。
更关键的是,片剂包衣材料:红氧化铁,黄氧化铁,羟丙甲纤维素,聚乙二醇,滑石粉。
加起来之后,处方里起码有十几种原辅料。
现在的问题是,如何能够采用一种合理的工艺,将这些原辅料充分糅合在一起。
说糅合可能不恰当,但确实是如此。
为什么?
因为,药品专利,有其特殊性。
药品的发明专利是到期了,可是,“格列卫”的工艺专利还没到期。
这意味,仿制药的开发,要规避已有的稳定独家工艺流程。
在不改变处方成分的情况下,要另辟蹊径,开发新工艺,岂是那么容易的?
这不比开发新药简单多少。
苏沐拿着这些天失败的过程记录,陷入了沉思。
搞“格列卫”,难是肯定的,这点他早有心里准备。
“工艺上的问题先放一放,有没有可能我们先研究api饱和溶解度、药物在各种溶出介质稳定性与滤膜吸附性、原辅料相容性以及原料药晶型、晶癖对溶出速度的影响?”
苏沐提出了一个思路。
从理论上,工艺开发之前,肯定是需要考虑各方面综合因素对于产品属性的影响。
特别是原料药晶型的影响。
从原料药粉碎粒度、粉碎方式、转速,甚至于粉碎过程的温度等等开始着手,说不定能够找到解决问题的方法。
“嘶~”张建民倒吸了一口气,惊诧道:“你这话提醒我了,其他先不说,我怎么忘了原料晶型的重要性了!!!”
“如果说,一开始我们的原料粒度就不符合要求,或者说晶型结构不利于制粒过程药物结合和片剂溶出,那我们就算是做千百万遍,也不可能成功!”
“没错!就是这样!!!”
张建民激动地握紧拳头,眼睛亮的吓人!
他激动得有点语无伦次了,连说话都带着颤抖,“没错!我们可以尝试一下这个!先进行原料的粉碎工艺开发,选择最符合条件的粉碎方式..........“
“你小子,果然是个天才!!!”
我是袁洪之稳住别浪 被逐出家门,我崛起你们哭啥 搞不懂你们仙庭 空间逃荒,弟弟抢婚上瘾 狐妖有点飘 华娱:美女明星太迷人 八零家属院,糙汉宠妻甜蜜蜜 从斗罗开始签到女神 华娱新世代 成仙而已 印书馆故事合集 华娱:开局救美,我反倒成坏人了 半岛:我真没想当制作人 典藏华夏:访千古风流,问对古今 癫了!顾太太要捧老公做头牌 天命绝世之尘寰逍遥 八零军婚:肥妻靠空间走上巅峰 长生万古:从家父当人皇开始 外卖小哥逆袭人生从异界大陆开始 独湮
宠婚似火慕少娇妻18岁简介emspemsp关于宠婚似火慕少娇妻18岁第一次见他,这个禽兽,欺负她!第二次见他,妈蛋,趁火打劫老娘的坏人第三次见他,这个恶魔!坑货!第四次见他,救我就是为了钱!混蛋!嘤嘤嘤!陆音离怎么想都觉得自己的人...
帮了我,就要对我负责,一辈子。你是靠碰瓷才当上总裁的吗??她以为当年施恩不望报做了件好事,可这男人非但不领情,还对她处处算计。终于乐然忍无可忍道你给我滚!沈耀点头好啊,不过我只会在床单上滚,和你。当年被百般虐待的私生子,十年后却成为沈氏说一不二的掌权人。可如今有再多女人趋之若鹜,他心中也只容得下当初向自己伸出手的那个女孩如果您喜欢总裁养成惹到我,别想跑,别忘记分享给朋友...
双面王爷的战神狂妃简介emspemsp关于双面王爷的战神狂妃她,华夏第一战神,意外穿越到顾家三小姐的身上,原主受尽欺负,而她,翻身而起!他,冷面冷情,一个不被重视的秦王,意外遇到了她!二人惺惺相惜,彼此合作,他助她光芒万丈,她助他万人之上!秦王我媳妇体弱,动不动就昏倒,你们别欺负她!众人不好了,秦王眼睛瞎了!首发rourouwuinωoо1⒏υip...
她本是秦家最具天赋的年轻一辈,谁曾想树大招风,人心不古,遭人暗算,一朝身死,魂归大地!再睁眼时,却发现自己重生在一个无父无母,穷困潦倒还有一群极品亲戚的小可怜身上。看着这糟糕至极的处境,她暴走了!极品亲戚?打一顿就好了,一顿不行的话就打两顿,打到不极品不就好了吗?白莲花?踩爆她的狗头就好了!渣男?送他去极乐世界转一转,一切都不是问题。至于仇人?踩爆他们的狗头,顺便让他们体验一下什么叫人间疾苦就行了。本来,她以为自己可以拿着女主的剧本一路开挂,金手指,报血仇,贵人相助,遇难呈详,谁料遇到他,翻天覆地满盘皆乱然,事与愿违,碰壁有瘾她当真体会到何为哑巴吃黄连,有苦说不出遇到看淡红尘,绝对禁欲的心上人怎么破?打不得,骂不得,还总想挂在心尖尖上宠那就哄吧殊不知,哄着哄着,就把自己搭了进去如果您喜欢暴躁女主在线撒欢,别忘记分享给朋友...
中二青年江合,带着黑暗火花意外来的迪迦世界的故事!如果您喜欢迪迦奥特曼之黑暗迪迦临诸天,别忘记分享给朋友...
平淡温馨小甜饼不宅斗今穿古女主土著男主 架空历史背景参考魏晋南北朝,夹杂一些汉代和隋唐,时间那么古老,战线拉的很长,都是为了方便作者瞎编...