手机浏览器扫描二维码访问
第41章 苏沐浅谈仿制药41（第1页）
“仿制药这个概念的出现，得追溯到上个世纪1970年。”
“当时，fda正式宣布，任何一种上市药品，如果属于原创药，必须以原研药程序重新申报批准。如果属于类似原创药，也就是如今的仿制药，必须按简化原研药程序重新申报批准。”
“从那个时候开始，才有了关于仿制药的管控要求，算起来，到现在为止，也就五十多年的时间。”
“而国内，引进外资药企后，合法仿制药上市，也不过三十年。”
苏沐慢悠悠的开口：“无论怎么看，仿制药出现的时间都不长，所以.........”
“所以什么？”
于馨雅听到苏沐讲述，心里其实暗暗有些吃惊，没想到他懂这么多关于仿制药的历史。
虽然他学的专业就是药，但是，哪有药学生就记与期末考试无关的知识呀！
这绝对是有过研究才会记忆这么深刻。
听到苏沐话音停顿，于馨雅倒是急了。
本来只是想引出话题，一吐为快，没想到自己的小学弟是真懂呀！
“你快说呀！”
“所以，监管机制存在很多漏洞。”苏沐缓缓说道。
“比如，美国其中一家仿制药公司（mylan）于1987年雇用私人侦探对一名fda化学评审员进行跟踪，结果发现这位fda官员与几家仿制药公司有金钱交易。”
“fda早起也披露过有些药厂申报资料时呈送虚假的数据，还有些药厂实际生产和申报工艺不一致。更有甚者，竟将原创药经过包衣后进行生物等效性实验，然后用于报批。”
“这些都是活生生的例子。”
“每一个国家，早期的时候，仿制药上市都出现过问题，国内也一样.......”
虽然苏沐说的很委婉，也没有说全，但是他的话里却透露出了太多的信息。
为什么最高局平凡进行机构改革，什么原因大家心知肚明。
面对身为药品监管司一员的于馨雅，这话无疑是在打她的脸。
但，苏沐并没有遮掩，这些东西，都是实际存在的问题，是必须要承认和深刻反省的东西。
当然，上面怎么动，和苏沐无关，他也就是当做闲聊罢了。
有些事情，他也改变不了，但是有些事情，他应该给于馨雅提个醒。
如果他没记错，应该是明年9月份，历史还按照以前的轨迹，还有一波更大的地震要发生。
“还有一点，药品价格的问题，仿制药的定价也存在很多可操作的空间.........”
“嗯？”
于馨雅闻言一愣：“你是说，药品价格可以操作？”
被逐出家门，我崛起你们哭啥 我是袁洪之稳住别浪 天命绝世之尘寰逍遥 癫了！顾太太要捧老公做头牌 华娱：开局救美，我反倒成坏人了 成仙而已 华娱新世代 印书馆故事合集 八零军婚：肥妻靠空间走上巅峰 华娱：美女明星太迷人 狐妖有点飘 长生万古：从家父当人皇开始 半岛：我真没想当制作人 独湮 搞不懂你们仙庭 空间逃荒，弟弟抢婚上瘾 典藏华夏：访千古风流，问对古今 从斗罗开始签到女神 八零家属院，糙汉宠妻甜蜜蜜 外卖小哥逆袭人生从异界大陆开始
我没看过火影啊
穿越到了火影世界，但是我没看过火影啊！不过问题不大，据说这是个高达大战外星人的故事，又名黑绝救母记，只要我努力学习，凭我卷王的本事。我也能开高达！如果您喜欢我没看过火影啊，别忘记分享给朋友...
萌妻的驭夫准则
萌妻的驭夫准则简介emspemsp萌妻的驭夫准则是青漫的经典其他类型类作品，萌妻的驭夫准则主要讲述了拥有‘纯青美少女杀手’称号的宗少爷，差点儿栽在了一个名不见经青漫最新鼎力大作，年度必看其他类型。禁忌书屋提供萌妻的驭夫准则最...
护花邪少
护花邪少简介emspemsp关于护花邪少一本命运作弊宝鉴，一段很暴力的激情传说。收留无家可归的小萝莉，帮帮丈夫早死的女上司，绑架市长大人的千金，混混黑道腥风血雨，顺便品一品贵族夫人。护士教师学姐萝莉杀手女警熟...
战国野心家
穿越到战国初年，身份卑微到连姓都没有，却敢有野心。为了支撑野心，拜墨子为师，混入墨家隐忍数年以篡巨子之位。墨子述而不作，他编纂墨经将墨经改的面目全非。诸侯争霸大争之世，他却偏偏相信宁有种乎。总之，这是个野心家的故事。如果您喜欢战国野心家，别忘记分享给朋友...
嫡妃惊华之一品毒医
嫡妃惊华之一品毒医简介emspemsp关于嫡妃惊华之一品毒医她本是侯门贵女，奈何痴心错付，大婚之日家破人亡尸骨无存！再睁眼时，她是将门臭名昭著的落魄嫡女，处境艰难。涅槃重生，除小人，斩奸臣，平瘟疫，复仇之路她遇神杀神佛挡杀佛！王侯...
摄政王，捡到的王妃是个宝
原主被续母和同父异母的妹妹暗算，做为军医毒医学博士苏落雪一朝穿越，偶然与摄政王相识，看摄政王怎样追得美人心？女主穿越过来，开医馆，开火锅店，还和摄政王一起上战场，看她这样征服古代王爷。...