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第10章 苏沐的身份被坐实了10（第3页）

西林制药厂

林国豪重新恢复了这个名字。

按照苏沐的要求，还扩招了一部分员工，重新规划了生产线。

总之，他把宝全压在了苏沐身上。

只要苏沐成功研发出药品，那么这一切都是值得的。

这么一想，他的心情愈发激动。

“看着，这是按照你的要求，重新进行厂房布局。”

药品生产质量控制的一个关键点在于厂房的设计。

只有符合要求的厂房才能生产出合格的产品。

并不是说你的工艺足够好，药效能够得到保证，这个药品就是合格的。

一切合格药品的基础是设施设计符合法规要求，如果连设施都不合格，那上面检查的时候，就会将你直接判为死刑。

基于这一点，苏沐对现有的生产车间进行了优化。

他接过设计图，认真地看着每一块地方，心里有些满意。

“这一片是厂房区域，一楼是空调控制系统，它的旁边是水系统，蒸汽系统在另一个区域。”

林国豪指了指厂房的左侧，那一排排的库房。

“这里是药物存储仓库，常温库，也是最终产品的集中所在。”

“另外，还有关键的洁净区的设计，都是按照你的要求，四个洁净级别，分别是a级区、b级区、c级区、d级区。”

苏沐点了点头，很满意。

改进后的设计非常合理，没有丝毫问题。

药物的核心生产区尤为重要，被称为洁净区，按照尘埃粒子的多少，大体分为四个级别。

一般来讲，控制最为严格的药品成为无菌药品，要求在ab级区生产，大多数都是注射剂，要求不能检出微生物。

口服用药，一般在d级区来生产，要求略微宽松，但也是严格微生物控制指标。

所以，区别与其他行业的一个最重要的点是，药品生产尤其需要注重对于微生物的控制，也就是环境卫生的控制。

而控制环境最关键的就是一个生产区的厂房设计合不合理？

所以，药品生产行业的厂房设计要求是极为严格的，不是你随便盖一栋楼，有了设备就能够生产的。

只有被药品监管司检查确认合格的厂房才能够投入生产。

“苏沐，有必要如此大费周章吗？我的厂房可是早就有过注册备案，是通过了检查的........”

“今时不同往日，我这是有备无患.........”

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